膠東在線7月21日訊(記者 王向榮 劉麗君 攝影 李剛)今年上半年，煙臺市企業(yè)自主研發(fā)的“維迪西妥單抗”“泰它西普”“利培酮緩釋微球”“貝伐珠單抗注射液”4種創(chuàng)新產(chǎn)品成功獲批上市，填補了國內(nèi)技術(shù)空白。煙臺市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)情況如何？在在21日煙臺市政府新聞辦舉行的“2021醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展國際會議”新聞發(fā)布會上，煙臺市市場監(jiān)管局副局長姚寶鑫介紹了相關(guān)情況。

　　目前，煙臺市有藥品批準文號651個，重點在生產(chǎn)藥品46種，包括津優(yōu)力、恩度、肝素鈉、肛泰等創(chuàng)新產(chǎn)品，在微球、透皮釋藥、脂質(zhì)體技術(shù)、口腔修復(fù)膜、高壓氧艙、生物藥CDMO技術(shù)具有國內(nèi)領(lǐng)先水平。

　　今年上半年獲批上市的榮昌生物“泰它西普”是全球首個獲批的雙靶生物制劑，“維迪西妥單抗”是我國首個自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物，綠葉制藥注射用“利培酮微球(Ⅱ)”是我國首個全球注冊的創(chuàng)新微球制劑，博安生物“貝伐珠單抗注射液”是國內(nèi)第三個獲批上市的安維汀生物類似藥。此外還有一類新藥石藥百克津優(yōu)力，是我國第一個批準上市的長效重組人粒細胞刺激因子注射液。先聲生物恩度，是世界首例血管內(nèi)皮抑制素抗腫瘤藥物。正海生物海奧口腔修復(fù)膜等創(chuàng)新性生物醫(yī)學(xué)材料打破發(fā)達國家的壟斷。宏遠氧業(yè)大型醫(yī)用空氣加壓氧艙產(chǎn)品市場占有率達到65%。

　　目前，全市有28個重點創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品進入臨床研究，7種藥品進入三期臨床階段，共承擔(dān)國家“863”計劃等重大專項20余項，累計申請國內(nèi)發(fā)明專利400余件，在重組蛋白和抗體藥物等生物制品領(lǐng)域的研發(fā)制備綜合實力居國內(nèi)前列。